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发布日期:2024-11-17 04:06    点击次数:153

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智通财经APP获悉,临床熟悉纪录知道,诺和诺德(NVO.US)在远景巨大的中国市集正濒临着竞争加重,制药商正在中国配置至少15种糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy的仿制药。

据料到,中国事寰球上超重或肥美东谈主口最多的国度,诺和诺德对中国市集需求激增托付厚望。Ozempic于2021年在中国获批,旧年诺和诺德在大中华地区的销售额翻了一番,达到48亿丹麦克朗(约合6.98亿好意思元)。该公司瞻望Wegovy将于本年获批。

但Wegovy和Ozempic的活性身分semaglutide(司好意思格鲁肽)在中国的专利将于2026年到期,诺和诺德还因该专利在中国堕入法律纠纷。

如果法院作出不利裁决,诺和诺德可能会更快失去司好意思格鲁肽的独家销售权,并使中国成为第一个被抢掠该药物专利保护的主要市集。

这些情况诱骗了几家中国制药商加入战局。阐发外媒查阅的一个临床熟统共据库的纪录,至少有11种来自中国企业的候选药物正处于临床熟悉的终末阶段。

信息工作提供商Clarivate的医疗筹商和数据分析师卡兰-维尔马(Karan Verma)说:“Ozempic在中国大陆取得了前所未有的得手,跟着专利到期日的相近,中国制药商正尽快掌握这一细分市集。”

先驱杭州九源基因工程有限公司依然配置出一种颐养看成,并称其与Ozempic具有"访佛的临床疗效和安全性",该公司已于4月苦求批准销售,现在尚未公布疗效数据。

该公司在1月示意,瞻望将在2025年下半年获批,但警告说,除非中法令院最终裁定诺和诺德的专利无效,不然将无法在诺和诺德的专利于2026年到期之前将该药物生意化。

诺和诺德的司好意思格鲁肽专利在中国的到期时刻远远早于在日本、欧洲和好意思国等其他主要市集。分析东谈主士以为,这一各别主若是由于该公司在特定地区赢得了专利展期。

对诺和诺德来说更为贫寒的是,中国专利局于2022年裁定该专利因实践数据可用性关联原因而无效,该公司已对此提议质疑。中国最高法院示意,现在还不成细目何时能作念出判决。

诺和诺德发言东谈主示意,该公司“迎接良性竞争”,并正在恭候法院对其专利案的判决。发言东谈主莫得回答对于此事的后续辩论。

其他正在进行Ozempic仿制药临床熟悉终末阶段的中国制药商包括联邦制药、石药集团、华东医药(000963)和四环医药控股集团的一家子公司。石药集团在5月示意,瞻望其司好意思格鲁肽糖尿病药物将在2026年赢得批准。

投行杰富瑞在旧年10月的一份文书中料到,联邦制药的司好意思格鲁肽糖尿病药物将于2025年上市,肥美症药物将于2027年上市。联邦制药未回复置评请求。

对价钱的影响

阐发中国全球卫生筹商东谈主员2020年的一项筹商,瞻望到2030年,中国超重或肥美的成年东谈主将分歧达到5.4亿和1.5亿,比2000年分歧增长2.8倍和7.5倍。

分析东谈主士说,如果中国制药商的产物被阐扬与诺和诺德的产物相似安全有用,将加重竞争并压廉价钱。

高盛分析师在8月一份文书中料到,仿制药可能会使中国的司好意思格鲁肽价钱下落25%傍边。Clarivate公司的Verma说,通过中国的公立病院网罗,每周一次的Ozempic打针剂每支3毫升的价钱约为100好意思元。

诺和诺德承认竞争正在加重。该公司实施副总裁Maziar Mike Doustdar本年3月在谈到中国市集时告诉投资者:“由于临床熟悉正在进行中,2026年和2027年咱们可能会看到更多的竞争者出现。”

但他也质疑其中一些公司是否有才能提供有真理的销量,并称将会密切祥和关联推崇。

诺和诺德还濒临着包括礼来(LLY.US)在内的闻明药企的竞争。礼来的糖尿病药物Mounjaro已于本年5月赢得中国批准,汇丰银行(HSBC)分析师瞻望,礼来具有沟通活性身分的减肥药将于本年或2025年上半年在中国获批。礼来未回复相关中国批准该药的置评请求,该药在好意思国名为Zepbound。

Wegovy和Zepbound的供应仍然弥留,但制药商一直在加多产量。

减肥药分娩商仁会生物总司理左亚军说🔥买球·(中国)APP官方网站,一个产物是否具有竞争力取决于其显贵特征,如疗效、颐养的捏久性和公司的销售才能。她说:“这将是一个竞争浓烈的市集,但谁会成为(领头羊)还未可知。”



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